الصيدلة والكيمياء

حُقن الجلوكاجون لعلاج الانخفاض الحاد في سكر الدم

حُقن الجلوكاجون لعلاج الانخفاض الحاد في سكر الدم

✅وافَقَ المسؤولونَ في إدارةِ الأَغذيةِ والعقاقيرِ (FDA) على حقنِ الجلوكاجون من شركةِ Xeris Pharmaceuticals (Gvoke) لعلاجِ نقصِ السّكَرِ الحَادّ في الدّمِ لَدَى مرضى السّكريّ الذينَ تتَراوحُ أعمارُهم بينَ سنتينِ وأكبر.
◀️ يَتكونُ منتج الجلوكاجون من سائلٍ جاهزٍ للاستخدام وثابت في درجةِ حرارةِ الغرفة ، وهو الأوّل من نوعه يكون على شكل حقنةٍ مملوءةٍ مسبقًا (Gvoke PFS) أو محقن ذاتيّ (Gvoke HypoPen) ، وفقاً لـ شركةِ الأدوية المتخصّصة.
◀️تَمّ تصميمُ حقن الجلوكاجون لتقليلِ الخطواتِ والوقتِ اللّازمِ لإعدادِ وإدارةِ الدواء لنقصِ السكرِ الحادِّ في الدم .
🚫لايُمكنُ استخدامُ هذا المنتجِ في المرضى الذينَ يُعانون من ورمِ القواتم ، ورمِ الأنسولين ، والمرضى الذين يعانونَ من فرطِ الحَساسيّة للجلوكاجون.

ستتوفرُ حقن الجلوكاجون من Xeris في جرعتين:👈🏻 0.5 ملغ / 0.1 مل
للمرضى الأطفال و 👈🏻1 ملغ / 0.2 مل للمرضى المراهقينَ والبالغين.
◀️تعتَمدُ موافقةُ إدارةِ الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA) على نتائجَ إيجابيّةٍ من ثلاثِ تجارب سريريّة من المرحلةِ 3 تقومُ بتقييّمِ فعاليّة المنتجِ وسلامَتِهِ وفائدتِهِ في علاجِ نقصِ السكر الشّديدِ في الدمِ عندَ مُقارنَتِه بمجموعاتِ طوارئِ الجلوكاجون التقليديّة بينّ البالغينَ والأطفال المُصابينَ بداءِ السّكريّ من النّوعِ الأوّل.
◀️أَظهَرت هذهِ الدّراسات نجاحُ العلاجِ بنسبةِ 100 ٪ في الأطفال و 99 ٪ في البالِغين.
ما يقاربُ من 80 ٪ من الآثارِ الضَارّةِ كانتْ خَفيفة.
كانَتْ ردودُ الفعلِ السلبيّة الأكثرَ شُيوعاً عند البالغين هي ::الغَثيانُ والقيءُ وذمةٌ في موقعِ الحَقْنِ والصُّداع.
في المرضى الأطفالِ والمُراهقين::
كانَتْ رُدودُ الفعلِ السلبيّة الأكثر شيوعاً هي الغثيان ونقص السكر في الدمِ والقيءِ والصُّداعِ وآلامِ البطنِ ونقصِ السكر في الدم ورُدودِ الفعلِ في مَوقعِ الحقن وعدمِ الرّاحةِ والشرى.

ترجمة: روان مراد الأشقر
تصميم: زينب اسماعيل
تدقيق: آلاء شحادة

المصدر:
https://www.pharmacytimes.com/resource-centers/diabetes/glucagon-injection-for-severe-hypoglycemia-granted-fda-approval